PENGERTIAN FARMAKOPE
Atau pharmacopoeia, ialah buku resmi suatu negara yang memuat monografi mengenai sifat-sifat kimia, fisik, kemurnian, analisis kualitatif dan kuantitatif obat dan bahan baku, serta dosis maksimal sehari. Daftar yang dimuat dalam farma- kope dari tiap-tiap negara berbeda. Farmakope yang tertua ialah Farmakope Nuremberg yang diterbitkan di Jerman pada tahun 1542.
Farmakope Indonesia adalah buku resmi yang memuat monografi sediaan obat dan senyawa kimia yang dilengkapi dengan uraian, rumus, sifat fisikokimia, uji identifikasi, analisis kuantitatif, aturan dosis, dan persyaratan baku ‘ainnya untuk menentukan mutu dan kemurniannya. Buku ini juga dilengkapi dengan lampiran yang berkaitan dengan prosedur berbagai penetapan, pemeriksaan, dan uji yang berkaitan dengan obat-obat yang ada dalam monografi.
Di Indonesia buku ini disusun oleh suatu panitia, yaitu Panitia Farmakope Indonesia, yang susunan anggotanya terdiri atas berbagai pakar dalam bidani farmasi, kedokteran, kimia, fisika, dan biologi. p~ nitia ini ditetapkan berdasarkan Surat Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Farmakope Indonesia Edisi I mulai beredar dan berlaku secara resmi di Indonesia bertepatan dengan Peringatan Hari Kebangkitan Nasional pada tanggal 20 Mei 1962. Edisi I ini disusun berdasarkan naskah dari Ikatan Apoteker Indonesia dan mengacu pada Pharmacopoeia Internationalist Editio Prima yang diterbitkan oleh World Health Organization—PBB, je_ newa 1955. Buku ini terdiri atas 2 jilid; jilid 1 memuat monografi zat-zat kimia, sedangkan jilid 2 memuat monografi sediaan galenika dan sediaan farmasi lainnya.
Selanjutnya pada tanggal 12 November 1972 mulai diberlakukan Farmakope Indonesia Edisi II. pa_ da tanggal 12 November 1979 ditetapkan Farmakope Indonesia Edisi III sebagai farmakope yang berlaku di Indonesia.
Pada tanggal 1 Agustus 1974 telah disahkan Ekstra Farmakope Indonesia yang disusun oleh Panitia Ekstra Farmakope Indonesia sebagai buku persyaratan mutu obat resmi yang berlaku di Indonesia, di samping Farmakope Indonesia. Buku ini merupakan komplemen dari Farmakope Indonesia yang diperlukan sebagai buku persyaratan mutu obat yang mencakup zat, bahan obat dan sediaan farmasi yang tidak dimuat dalam Farmakope Indonesia.
Sesuai dengan ketentuan Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan, setiap apotek, pedagang besar farmasi, dan pabrik farmasi harus memiliki Ekstra Farmakope Indonesia dan Farmakope Indonesia Edisi III.
Incoming search terms:
- farmakope
- pengertian farmakope
- farmakope adalah
- pengertian farmakope indonesia
- definisi farmakope
- farmakope indonesia adalah
- arti farmakope
- apa itu farmakope
- farmakope indonesia
- pengertian monografi farmakope